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Auch die Einschlafzeit wurde durch Melatonin in zwei Studien im Vergleich zu Placebo um etwa 9 Minuten verkürzt. 59 Die mittleren Unterschiede in den LSEQ-Werten zwischen den Behandlungsgruppen waren jedoch bescheiden (&lt 10 mm, siehe Tabelle 1). Um die klinische Relevanz der Wirkung von Melatonin zu ermitteln, wurden die „Responder“-Raten analysiert und festgestellt, dass sie statistisch signifikant höher waren als bei Placebo (Tabelle 2).57,9 Der Gesamtanteil der Personen mit einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der Schlafqualität (48% gegenüber 35 %) oder das Verhalten nach alleinigem Aufwachen (40 % gegenüber 30 %) war bei Melatonin ebenfalls statistisch signifikant höher als bei Placebo.9 Bedenken hinsichtlich der methodischen Einschränkungen der Studien mit retardiertem Melatonin wurden von den Aufsichtsbehörden während der Marktzulassungen geäußert in Australien, Europa und Kanada. Dennoch wurden die Studien insgesamt als Beleg für die Wirksamkeit angesehen, und die Zulassung wurde angesichts des offensichtlichen Mangels an Sicherheitsbedenken kurzfristig als angemessen erachtet (siehe Sicherheitsaspekte). Domänen zur Beurteilung der Wirksamkeit5,9, obwohl eine Analyse darauf hindeutet, dass dies ein gültiger Ansatz ist.10 Der Ausschluss von Personen, die während der Einlaufphase auf Placebo ansprachen, wurde ebenfalls befragt6,7, aber dies scheint keine verzerrten Ergebnisse zugunsten von . zu haben Melatonin.9 Verhaltens- und kognitive Therapien sind wirksam bei der Behandlung von primärer Schlaflosigkeit, auch bei Menschen im Alter von ? 55 Jahre.1113In Kombination mit der Aufklärung über gute Schlafpraktiken bieten diese Therapien lang anhaltende Verbesserungen des Schlafs, die bei einer medikamentösen Behandlung nicht zu sehen sind.


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